預計年底上市的新冠疫苗,普通人能打上嗎?

作者:馬冬梅 發表于2020-09-08 02:25:55 來源:經典美文網

全球新冠累計超2199萬例,跟歷史上數次疫情大流行一樣,看起來,只有疫苗才是徹底的解決方案。

在不斷攀升的數字背后,起碼有個消息稍微令人振奮,8月16日,我國首個新冠疫苗獲批專利。

根據國家知識產權局,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請,近日被授予專利權。獲批專利的,正是新冠疫苗的“明星選手”,腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。

消息公布后,周一剛開盤,康希諾生物的股價便應聲上漲。港股康希諾生物-B盤中一度漲超20%,最終收漲13.9%,報219.60港元。康希諾生物在A股市場也上漲4.33%,超過當天醫藥板塊的平均水平。在很多股民眼中,康希諾生物已經成為“十倍股王”,因為從年初至今,該公司股價已經累漲將近280%。

新冠疫苗專利獲批到底意味著什么?我們距離接種新冠疫苗、消除新冠疾病還有多遠?讓我們一起來解讀。

“專利獲批”不等于“研發突破”

新冠疫苗專利獲批,是否意味著新冠疫苗即將上市?是否意味著新冠疫苗獲得了突破性的技術成果?

先擺結論,這一次獲批專利的事件,其實跟研發進度沒有直接的關系,并不代表新冠疫苗更接近生活了。

陳薇院士團隊與康希諾生物聯合研發的這款新冠疫苗,確實已經獲得了很多突破性的進展,是全世界研發進展最快的6支疫苗之一,處于國際一線地位。盡管進度飛速,疫苗專利的獲批實際上與技術進展沒有直接的關系,只是對科研成果的一種保護。這個道理,如同我們日常申請知識產權保護一般。

專利是生物制藥行業非常重視的版塊。為了保護好研發成果,藥企普遍會搭建起一套自己的專利申請的組合拳,從多個角度申請專利。大量的專利如同萬里長城一般,嚴防死守技術成果,一點縫兒也不給競爭對手留下。

之所以要如此重視專利,也是因為疫苗研發具有高風險、高投入、高收益的特點,普遍需要8-20年的超長周期。

再說資金投入,陳薇院士團隊與康希諾生物聯合研發的新冠疫苗,我們可以橫向推測一番。在國際上,流行病預防創新聯盟(CEPI)正在資助全球8個領先的新冠候選疫苗進臨床試驗,目標是到2021年至少有3個候選疫苗提交上市申請。根據CEPI的測算,為了實現這個目標,需要投入約20億美元。由此我們我們可以大致推斷,這次獲批專利的新冠疫苗,最少也要花費數億美元。

數據來源:WHO,廣發證券發展研究中心

而優質疫苗一旦研發成功,步入市場,便開始較快地實現現金流,年復一年地創造營收。橫向比較目前最暢銷的幾個疫苗,例如輝瑞的肺炎球菌疫苗沛兒13價,每年給企業帶來約50億的收入;默沙東的HPV疫苗加衛苗,讓企業每年進賬約25億;賽諾菲的流感疫苗,年均銷售額也將近20億。新冠疫苗正處于全球迫切需求之下,上市后大概率會有不錯的市場表現。

總而言之,只有在專利的保護下,疫苗上市后才能“安心”地進入穩定營收的階段,不用擔心被競爭對手抄襲。

新冠疫苗什么時候能上市?

最讓人關心的就是,究竟什么時候才能打上疫苗,徹底掃清疫情的陰霾呢?

尤其是8月11日俄羅斯搶先注冊了全球首款新冠疫苗,讓人們頗為振奮。新聞稱普京的女兒已經接種,菲律賓總統杜特爾特、塞爾維亞總統武契奇也表示要帶頭接受試驗,且有20個國欲訂購10億劑俄羅斯新冠疫苗。

不過,俄羅斯的新冠疫苗實際上是很受爭議的,因為它缺乏公開數據,而且還沒有完成全部的臨床實驗(剛開始臨床III期),世衛組織也表示希望審查俄新冠疫苗試驗。因此,需要更多的數據證明它的有效性和安全性,我們還不能高興得太早。

研發進度條已經走到后半程

接下來我們重點講講陳薇院士團隊與康希諾生物聯合研發的新冠疫苗。它可以說是國內疫苗的“明星選手”,不少業內人士認為它有可能是國內率先上市的疫苗。那它究竟還有多久才能上市呢?

藥物研發的常規流程(制圖:36Kr)

我們從完整的進度條來看,藥物的研發通常有四大階段,包括新藥發現、臨床前研究、臨床試驗研究和審批上市。

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